十年落地产业化5个优质项目

微信图片_20190326131503-2.jpg

  经过路东区的人们会发现,位于核心地段的270亩泰德产业化基地每天都有新变化,各项准备工作正在有条不紊地进行着,人工心脏、人工血管、可降解支架、介入瓣膜、治疗老年痴呆和帕金森的长效外用贴剂等具有重大创新前景的、填补国内空白的医疗项目,将在这里由泰德制药牵头组建的国际医学工程技术创新中心组织研发,在5-10年时间里,力争实现5个以上国际领先或填补国内空白的项目落地并形成产业化能力,获批3个原创新药和高端医疗器械生产批文。

  实际上,在过去的一年,国际医学工程技术创新中心多项技术成果已经取得突破性进展,其中,利用国内领先的水凝胶膏外用贴剂技术平台,研发并实现国内3.1类创新药——利多卡因凝胶贴膏的成功上市,该产品用于治疗带状疱疹后遗神经痛,它的上市标志着中国首个以神经病理性疼痛治疗为适应症的外用贴剂将正式上市,填补了国内空白。而国际领先的人工血管项目也进入国家药监局正式审评阶段,心血管领域一类生物创新药——磷脂化超氧化物歧化酶继续推进临床二期试验的开展,启动建设三尖瓣修复器械研发生产车间,部分新产品继续推进临床试验的进行。

  “我们对国际医学工程技术创新中心的建设充满信心,将采取市场化运营和管理手段,将创新实体单位设置在泰德制药新产业园内,由正大医疗集团、正大制药集团负责投资建设,下设一个研究院、一个项目评估专家委员会、一个健康产业投资基金,设立科技申报部、项目管理部和法务部等12个职能部门。”国际医学工程技术创新中心相关人员赵海亮介绍说,希望通过市场化的管理运营模式,让国内外优秀的创新医疗科技成果迅速产业化,引领中国的医疗创新和研发产品达到国际先进水平。

  同时,国际医学工程技术创新中心还将依托正大制药集团、国家心血管病中心阜外医院、中日友好医院、瑞典卡罗林斯卡皇家医学院发展有限公司等国内外顶级医疗、科研和产业化机构各自的优势资源,结合泰德制药自身的多个高端药物制剂技术平台,以泰德产业化基地为载体,以创新中心研究院为主体,打造创新药品和高端医疗器械的创新医疗技术领域的国际研发和产业化平台。截至目前,国际医学工程技术创新中心已申请具有自主知识产权发明专利110篇,其中全球PCT发明专利申请32篇。据悉,泰德制药每年还将申请20-30个发明专利的速度进行全球知识产权布局。

  谈到下一步的规划,赵海亮说,要在开发区的支持下,把国际医学工程技术创新中心建设成为国际一流的研发平台,成为医学领域学术引领者和推动者,打造国际领先的创新医疗项目的转化平台,将更多的高端项目落户开发区并实现产业化。


相关新闻
关闭